国家食药监总局(以下简称CFDA)正面回应“马兜铃酸致癌”，将限期对中国境内上市销售的，共计47种可能含有马兜铃酸药材的中成药口服制剂，限期开展安全性再评价。
根据CFDA的通告，上述47种中成药，涉及同仁堂，白云山药业等72家药品生产企业，包括通迪胶囊、复方胃痛胶囊等大品种、独家品种在内的个产品。
根据CFDA的声明，若相关企业逾期未对自家产含马兜铃酸药材的药品提交安全性评价报告，或评估结论及风险控制措施经国家药品审评中心审评后，确认风险大于获益的，相应药品均将被淘汰、退市。
马兜铃酸致肝癌?
CFDA：明确肾*性，但致肝癌无有力证据
10月18日，美国《科学-转化医学》杂志发表台湾学者文章-《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》，印发各界对马兜铃酸致癌的再次
但含马兜铃酸的药材在中国已有上千年使用历史，其功效包括"主肺气上急，坐息不得，咳逆连连不可"。目前，收载于中国药典、部颁标准和地方药材标准的马兜铃科药材有24种，已上市的含马兜铃属药材的中成药口服制剂仍多达47种，不乏止咳化痰丸、杜仲壮骨丸、通迪胶囊、保胃胶囊等大品种、常用药。
对此，CFDA回应称：马兜铃酸具有明显肾*性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。但根据流行病学大样本、大数据分析，我国肝癌患者主要由乙肝病*感染引起，是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力的数据支撑。
同时，CFDA强调：我国自年以来，已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施，包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香；调整药材使用部位，将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎，根和根茎几乎不含马兜铃酸；明确安全警示，对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理……采取上述措施后，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降，未收到直接引发肾癌报告。
个产品面临再评价
多家上市公司涉事
CFDA在做出“马兜铃酸致癌”的官方回应之后，又相继发布了“可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单”，涉大叶青木香等24种中药材，“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”，包括47种中成药口服制剂。
（两份名单
此外，独家产品复方胃痛胶囊、喘息灵胶囊、二十味疏肝胶囊等，以及多家企业竞相生产的青果止嗽丸、三蛇药酒、复方蛇胆川贝散等也都是销量很好的产品。
上述药品因使用了含马兜铃酸的药材作为原料，均面临限期安全性再评价。若评估结果是风险大于收益，将被淘汰、退市。
多年以后，虽然同仁堂已将当年龙胆泻肝丸中“闯祸”的关木通被换成了不含马兜铃酸的木通，但，龙胆泻肝丸再未能重写昔日的辉煌。
可能含有马兜铃酸的中药材
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含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单及所涉药企
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来源：健识局
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